通化東寶發力GLP-1賽道，GLP-1/GIP雙靶創新藥Ia期臨床完成首例受試者入組

• 財經與經濟


12月26日，通化東寶發佈公告稱已經啟動GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）Ia期臨床試驗，並於近日完成首例受試者入組。

據悉，注射用THDBH120同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑——替爾泊肽(tirzepatide)上市後銷售規模增長迅速。替爾泊肽注射液於2022年先後獲得FDA和EMA批准上市，2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元。GlobalData公司預測替爾泊肽在2029年銷售額將達到270億美元，超過司美格魯肽，成為肥胖和糖尿病市場最暢銷的藥物。目前國內尚無GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑獲批上市。 

公告顯示，注射用THDBH120是通化東寶重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬於一類創新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過進一步分子設計提高代謝穩定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點或複方製劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。

注射用THDBH120在獲得藥物臨床試驗批准後，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，已經啟動一項“評價注射用THDBH120在中國健康成人中的安全性、耐受性及藥代動力學、藥效學特徵：隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究”，主要目的是評估健康成人單次和多次皮下注射THDBH120後的安全性和耐受性；次要目的包括評估健康成人單次和多次皮下注射THDBH120後的藥代/藥效動力學特徵及免疫原性。

通化東寶表示：公司正加速推進創新品種的研發進程，並向創新型藥企轉型。此外，未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應症的潛力，以不斷打開新的治療領域，實現產品價值最大化。公開資訊顯示今年以來通化東寶在GLP-1領域進展頻頻，截至目前，已有一款產品利拉魯肽注射液獲批上市，另外兩款GLP-1創新藥都已進入臨床試驗階段。

聯系郵箱：0xniumao@gmail.com






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