逆市超9%漲幅！復宏漢霖胃腸腫瘤重磅數據公佈，創新實力盡顯！

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逆市超9%漲幅！復宏漢霖胃腸腫瘤重磅數據公佈，創新實力盡顯！插图1

1月18日，港股早間探底一度創下階段新低，市場氛圍頗顯低迷。不過，復宏漢霖(02696.HK)則逆勢表現，盤中一度漲超9%，截至當日收盤，復宏漢霖股價收漲6.29%。

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(來源：富途行情)

這一引人注目的逆勢大漲背後，源自於復宏漢霖傳來的重磅消息，公司昨日宣佈入選2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)的兩項創新藥最新臨床研究結果。

ASCO GI作為胃腸道腫瘤領域的卓越學術盛會，為全球醫藥領域的專業從業者提供了一個分享最尖端研究成果的獨特平臺。此次復宏漢霖公佈的最新研究成果展現了其新藥研發的積極進展，這不僅是對公司科研實力的高度認可，也為其贏得了市場的廣泛關注，提振了投資者信心。

1·兩項創新藥讀出數據亮眼


具體來看此次公司兩項創新藥呈現的研究新突破和新成果。

第一項研究(HLX10-015-CRC301)是由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授擔任主要研究者的H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)聯合漢貝泰®(HLX04，貝伐珠單抗)和化療用於一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究。

從研究結果來看，相較於安慰劑聯合貝伐珠單抗和XELOX，斯魯利單抗聯合HLX04和XELOX明顯延長了PFS(無進展生存期)，改善了其他療效終點，且保持良好的安全性。

這一積極的數據讀出提供了有力的證據使得有理由相信，斯魯利單抗聯合HLX04和XELOX將是一種頗具前景的轉移性CRC患者的一線治療方案，值得進一步深入研究。

值得注意的是，在此之前，斯魯利單抗已獲批用於MSI-H實體瘤並納入結直腸癌CSCO指南，此次公佈一線治療的積極臨床數據，表明後續一旦成功上市，有望將進一步擴大斯魯利單抗適用的患者範圍，實現結直腸癌全人群覆蓋，具備廣泛的市場前景和價值潛力。

結直腸癌(CRC)約佔全球癌症相關死亡率的10%，是世界第三大癌症，也位居全球癌症死亡原因的第二位，約有1/5的患者最初臨床表現為轉移性結直腸癌(mCRC)。當前mCRC患者面臨嚴峻的治療挑戰，而這項研究的結果為尋找適用於更廣泛患者群體的創新治療方案提供了有益的線索，為改善mCRC患者的治療前景帶來了新的希望。

第二項研究(HLX22-GC-201)是由上海市東方醫院李進教授擔任主要研究者的創新型抗HER2單抗HLX22聯合漢曲優®(曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®)和化療用於一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究。

研究結果顯示，在HLX02 + XELOX的基礎上加入HLX22可提高HER2陽性G/GEJ癌患者一線治療的生存期和抗腫瘤反應，且安全性可控。

胃或胃食管交界部(G/GEJ)腺癌是全球第五大常見惡性腫瘤，也是癌症相關死亡的第三大原因。對於不可手術、晚期或復發的G/GEJ腺癌，治癒的機會相對較低。全身化療是標準治療方案，可以提高患者的生存率和生活品質。不過，多數G/GEJ癌患者確診時已處於疾病晚期，總體預後不良，5年相對生存率僅為6%，這其中HER2陽性患者的預後較HER2陰性患者更差。

此次HLX22-GC-201的研究結果則為治療HER2陽性胃癌開闢了新的治療方向，尤其是在全球範圍內，尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲得批准上市的情況，可以說這項研究成果有望為患者提供更為創新和有效的治療選擇。後續隨著這一療法的不斷深入研究和進一步的臨床驗證，相信在未來也將在治療上貢獻更多的可能性，並為復宏漢霖的成長性帶來新的驅動。

2·接連亮相國際舞臺，ADC佈局大放異彩

近年來，復宏漢霖創新藥的研發持續取得積極進展，多款產品在國際醫藥舞臺嶄露頭角。此前公司旗下ADC產品HLX42及HLX43的臨床前研究數據就於去年10月同步入選了2023歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會，以壁報形式進行展示，展現了公司在ADC領域的領先研發實力。

HLX42、HLX43作為復宏漢霖的ADC產品，均由高度特異性的人源化lgG1 EGFR抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯製備而成，兩者兼具抗體分子的高度靶向性和細胞毒素的強大殺傷力。這兩款產品已經在非臨床藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價中展現出良好的抗腫瘤活性和安全性。

其中，在第三代EGFR TKI(奧希替尼)或EGFR單克隆抗體(西妥昔單抗)耐藥的非小細胞肺癌及結直腸癌腫瘤模型中，HLX42顯示出腫瘤殺傷效果。在抗PD-1單抗耐藥的非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰性乳腺癌、鱗狀細胞癌等腫瘤模型中，HLX43同樣也顯示出良好的腫瘤殺傷效果。

值得一提的是，在去年，復宏漢霖EGFR ADC HLX42和PD-L1 ADC HLX43均獲得NMPA和FDA臨床試驗許可，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。其中，HLX42在12月還獲美國FDA快速通道資格，展現了對這一新藥開發潛力和治療價值的認可，也為推動創新治療方案提供了重要的支持和機會。

這兩款ADC產品取得的積極進展不僅證明瞭復宏漢霖在腫瘤治療領域的持續投入和不斷創新的決心，也進一步鞏固了復宏漢霖在抗癌藥物領域的領先地位，為公司未來的發展奠定了堅實基礎。隨著這些有前景的ADC產品不斷取得突破，相信復宏漢霖在腫瘤治療領域的影響力有望進一步擴大。

當前復宏漢霖已建立了貫穿抗體藥物研發、生產、商業化全產業鏈的一體化平臺，涵蓋自主知識產權的ADC技術平臺以及多元的產品管線，公司在ADC產品開發及療法聯用等方面構築了堅實的基礎，而這種全面性和多層次的佈局也使得公司更具競爭力，有望在未來的藥物研發和市場競爭中取得更為顯著的成就。

3·結語


在ASCO GI大會公佈積極數據後，東北證券發佈研報指，斯魯利單抗一線結直腸癌展示積極臨床數據，預計持續拓寬患者人群。HLX22、HLX02 聯用治療方案數據積極，展現改變目前一線胃癌 SOC的潛力。

東北證券認為，復宏漢霖專注於腫瘤等領域藥物開發，潛力可期。預計 2023- 2025 年實現收入52.19/59.78/72.00 億元，每股收益 0.93/1.13/1.37 元/股，維持”買入”評級。

從這一評級不難看到，機構對公司未來發展潛力所持有的樂觀態度。眼下隨著港股築底，市場拐點的到來正成為共識，憑藉穩健的經營表現和不斷釋放的創新潛力，復宏漢霖的高辨識度和稀缺性也將有望支撐其成為市場關注的焦點，助力後續在市場中取得良好表現。

聯系郵箱：0xniumao@gmail.com






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