230家藥企交成績單！一產品賣出1600億！三家Biotech沖擊IPO，還有哪些大事|E周藥聞

這周，大家迎來交成績單的時刻！

A股有230家藥企都發布了自己的業績預告，相比於去年有不小的變化。就像一場巨大的慶功宴：將近60%的公司實現盈利，集採老牌選手業績回歸強勢增長，中藥OTC品牌領跑，胰島素企業穿越集採週期，創新藥企商業化向好……

跨國藥企也在陸續發佈財報，整體增長符合預期，一些新藥如司美格魯肽、K藥等表現十分亮眼！

同時，資本市場似乎正在起勢，一週內接連多家創新藥公司申請IPO。

這周還有哪些大事？快來看看吧！

政策動態

• 國家醫保局新局長上任

2月1日，人社部發布最新任命，任命章軻為國家醫療保障局局長。今年1月20日，章軻已被宣佈任國家醫保局黨組書記。公開資料顯示，章軻從中山大學管理學院審計學專業畢業後，1989年進入審計署工作，此後34餘年裡，先後在審計署固定資產投資審計司、辦公廳、境外審計司等部門有過工作經歷。2019年，他任審計署黨組成員、總審計師，2022年3月任審計署副審計長，至此番履新。

• 美國生物安全法議案延期表決（鏈接）

據美國國土安全和政府事務委員會官網會議記錄，美東時間2024年1月31日上午10：15，S.3558議案延期表決（held over）。S.3558是一份禁止與某些生物技術供應商簽訂合同以及出於其他目的的議案。

1月26日，受該議案影響，藥明系大幅下跌，帶動生物醫藥板塊走低。當日，藥明康德發佈公告澄清：該草案的內容（包括提及藥明康德之部分）仍有待進一步審議並可能變更，同時，藥明康德對該生物安全法草案所包含的有關藥明康德的內容，認為該等內容既不恰當也不準確。

• 國談藥品落地加速！16省要求召開藥事會

距離國談藥品執行已經過去一個月，各地國談藥品落地工作上不斷加速，定期召開藥事會、落實雙通道政策……

1月25日，湖南省國談藥品落地保障政策研討會在長沙召開。會上，醫療機構負責人簽署了《國談藥品落地共識》，要求國家醫保藥品目錄發佈之後三個月內及時召開專題藥事會，自願成為基本醫療保險“雙通道”管理定點醫療機構等。

此外，全國多地對藥事會建議啟動的時間給出了明確的規劃，具體來看，新版醫保目錄發佈後，已經有16地作出明確規定：

（1）1個月內建議啟動藥事會的有4個省份：上海、江秀克、河北、廣西；

（2）2個月內建議啟動藥事會的有3個省份：福建、內蒙古、吉林；

（3）3個月內建議啟動藥事會的有8個省份：陝西、海南、山東、湖南、安徽、湖北、四川、浙江；

（4）及時召開：山西。

大型製藥

• 上交所對人福醫藥控股股東當代科技予以監管警示

1月31日，人福醫藥公告表示，因控股股東當代科技所持股份被司法拍賣，所持股份累計變動超過5%，但其未及時通知公司並履行權益變動披露義務，損害了投資者知情權。上交所決定對當代科技予以監管警示。

• 國藥集團開啟集團總部組織機構優化調整

1月9日，國藥集團召開集團總部組織機構優化調整方案宣貫暨集團總部崗位公開競聘動員會。會上，根據國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨的發言內容，此次優化調整主要體現在三個層面：首先，優化調整職能部門和設置內設機構；其次，優化調整職責範圍；第三，優化總部人才結構。

• Teva出售原料藥業務

1月31日，Teva宣佈，計劃剝離其活性藥物成分（API）業務，即TAPI部門。TAPI是全球小分子原料藥行業的領導者，擁有約4300名員工。

• 山德士1.7億美元引進雷珠單抗生物類似藥

1月22日，全球仿製藥和生物仿製藥領導者Sandoz已簽署協定，以1.7億美元的預付款獲得Coherus一款生物類似藥雷珠CIMERLI (雷珠單抗-eqrn)的專營權，這包括生物製品許可證申請、產品庫存、眼科銷售和現場報銷團隊，以及對專有商業軟體的訪問。這是一種雷珠單抗生物類似藥，可與LUCENTIS（雷珠單抗注射液）互換，用於所有已獲批的適應證。

• MNC接連公佈財報！

1月30日，輝瑞公佈2023年業績，全年營收585億美元，同比下滑41%，若不計新冠產品，同比增長7%。公司全年淨利潤為21.19億美元，同比下降93%。

1月31日，賽諾菲發佈2023年財報。財報顯示，度普利尤單抗去年收入達到107.15億歐元，同比增長34%。

GSK公佈的2023年業績顯示，RSV疫苗Arexvy在上市第一年，銷售額就達到了12.38億英鎊；重組帶狀皰疹疫苗Shingrix全年收入34.46億英鎊，同比增長17%。

諾和諾德公佈2023年業績顯示，司美格魯肽作為其拳頭產品，2023年取得了1458.11億丹麥克朗（212.01億美元，約合1600億元）的銷售額。

生物科技

• 230家藥企發佈業績預告！

2024年是一場巨大的慶功宴：集採老牌選手業績回歸強勢增長，中藥OTC品牌領跑，胰島素企業穿越集採週期，230家披露業績預報的企業，將近60%實現盈利……

• 暴跌超30%！來凱醫藥核心管線臨床進展遇阻

1月29日，來凱醫藥公佈AKT抑制劑Afuresertib聯合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌二期臨床最新數據顯示，該臨床PFS終點未達統計學顯著改善。受該消息影響，來凱醫藥股價跌幅超過30%。

• 博唯生物15價HPV疫苗獲批臨床

1月31日，據CDE官網，博唯生物15價HPV疫苗獲批臨床，擬用於HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型病毒預防。

公開資料顯示，博唯生物正在研發多款HPV疫苗，包括四價HPV疫苗、九價HPV疫苗和十七價HPV疫苗。博唯生物正在進行預防性新型疫苗擴能及產業化建設專案，新專案將建設HPV疫苗擴能生產線、新型疫苗生產線和中試研發平臺，再造100億疫苗產能。專案建成後，將在重慶國際生物城連片打造“重慶疫苗谷”，形成西南地區最大的疫苗集群。

• 科興製藥高調切入醫美賽道，遲到者還是大玩家？

1月30日，科興製藥官微顯示，旗下全資子公司尚熹生物於1月25日舉辦揭牌儀式，並首發兩款護膚產品，分別為重組三型膠原蛋白安肌修護面膜和重組三型膠原蛋白芯肌抗皺次拋精華液。這意味著科興製藥正式切入至醫美賽道。

資本市場

• 超66億元！邁瑞醫療收購惠泰醫療股份

1月28日，邁瑞醫療發佈公告稱：擬通過全資子公司深圳邁瑞科技控股以“協定轉讓+表決權”方式收購惠泰醫療24.61%的股份，實現對其控制權的收購，轉讓金額超過66億元。此次交易的收購溢價超過30%。顯然，邁瑞本次意在進軍惠泰醫療所深耕的心血管領域。成立於2002年的惠泰醫療正是中國電生理等心血管相關領域的龍頭企業之一。2021年，它於科創板上市，成為“電生理第一股”。

• 九價HPV疫苗深耕者，康樂衛士遞交港交所IPO申請

2024年1月29日，港交所官網顯示，康樂衛士遞交港交所上市申請，中信證券和建銀國際為聯席保薦人。康樂衛士深耕HPV賽道，旗下佈局多款HPV疫苗。最接近商業化的三價HPV候選疫苗為核心產品，專為保護東亞女性而設計，預計將於2024年年底前在中國提交BLA。III期九價HPV候選疫苗是另一項核心產品，預計將成為首批獲準用於女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃於2025年在中國提交BLA，也是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。

• 華昊中天再戰IPO！

2024年1月29日，港交所官網顯示，華昊中天遞交港交所上市申請/通過港交所聆訊即將上市，建銀國際和中信建投國際為保薦人。華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。在聯合創始人Tang Li（ 唐莉）與Qiu Rongguo（ 邱榮國）的帶領下，華昊中天成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺，並建立了多元的產品組合，包括一款已商業化產品優替德隆及由19個專案組成的管線。

實際上這並非華昊中天第一次提交IPO申請。2022年6月30日，華昊中天遞交了科創板IPO申請並獲得受理。此前，2023年5月23日，華昊中天終止撤回了科創板IPO上市審核。

• 中國最大血液病醫療服務提供商第三次衝刺港交所IPO

2024年1月31日，港交所官網顯示，陸道培醫療集團遞交港交所上市申請，中信證券（香港）有限公司、招銀國際融資有限公司、麥格裡資本股份有限公司為聯席保薦人。

陸道培醫療集團通過綜合造血幹細胞移植、化療、靶向治療、免疫治療及組合療法等各種治療方式，並在整個診斷和治療過程中提供血液病特檢服務，具有全週期血液病專科服務能力。

數據顯示，陸道培醫療集團是中國最大的血液病醫療服務提供商，市場份額為6.4%。截至2022年12月31日，陸道培醫療集團擁有最多的血液病患者的登記床位數量及HSCT（造血幹細胞移植）倉位數；按2022年的造血幹細胞移植病例數計算，陸道培醫療集團是中國第二大的造血幹細胞移植參與者，市場份額為6.6%。