從一份跑出"創新加速度"的年報，來看德琪醫藥-B(6996.HK)的價值提升路徑

2024年3月23日 am8:29 • 財經與經濟

在全球經濟波動等宏觀因素的影響下，2023年資本市場的表現並不理想，港股尤其是創新藥板塊更是經歷了顯著的市場調整，板塊估值滑落至歷史低位區間已成為市場共識。金融市場的波動性不僅加劇了經濟環境的不確定性，也使得投資情緒更為謹慎。

然而，隨著近期一系列積極信號的釋放，市場似乎已顯露出底部反轉的苗頭。例如，美國降息預期的明朗化以及國內市場利率進一步下調的預期增強，都有望為市場注入新的流動性。

作為投資者，在這樣的宏觀環境下，更應當站在長期視角去審視創新藥企的可持續發展能力。除了關注公司的研發實力、管線的商業化潛力，還需要從現金流迴圈是否通暢等多個角度進行考量。

在此，不妨以剛剛交出全年財報的德琪醫藥為參考，談談筆者對當下創新藥行業投資的一些思考。

1、創新技術平臺再為競爭力添磚加瓦，產品管線持續突破

毋庸置疑，創新能力是創新藥企賴以生存的核心競爭力，這一點則體現在企業的研發技術和產品管線兩方面。

通過年報，可以看到在研發技術上，德琪醫藥新發布了一個自主研發並擁有自主專利的T細胞連接器平臺——AnTenGagerTM。

AnTenGagerTM平臺的核心優勢在於其靶點依賴的T細胞激活特性，通過精準識別並連接腫瘤細胞與T細胞，該平臺能夠有效激活T細胞的殺傷功能，從而實現對腫瘤細胞的精準打擊。這種獨特的機制使得AnTenGagerTM在開發療效更好、安全性更高的T細胞銜接器方面展現出了巨大的潛力。這一創新平臺的推出進一步增強了德琪醫藥的研發實力，推動其開發出更多具有市場競爭力的產品管線。

聚焦到產品管線，德琪醫藥已戰略性地設計並組建起一條擁有9款腫瘤臨床階段藥物資產的創新型研發管線，其中包括3款具有亞太權利和6款具有全球權利的藥物資產，且均具有同款首創和同類最佳潛力。

從一份跑出"創新加速度"的年報，來看德琪醫藥-B(6996.HK)的價值提升路徑插图1

資料來源：公司資料

以同類首創的ATG-031為例，作為全球首個在腫瘤治療領域進入臨床開發階段的抗CD24單克隆抗體，德琪醫藥僅用了3年時間便將其從最初的分子研發為受試者使用的藥物。目前正在美國的4個臨床研究中心開展的I期PERFORM研究旨在評估ATG-031治療晚期實體瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步療效。

據悉，ATG-031已完成I期臨床研究的首個劑量水準隊列，展現出良好的安全性和耐受性，5例患者中均未觀察到劑量限制毒性(DLT)，1例既往接受過7線治療的患者已獲得影像學確認的腫瘤體積縮小，為後續更大規模的臨床試驗提供了有力的數據支撐。

值得一提的是，ATG-031是首款在美國進入腫瘤臨床研究的抗CD24單克隆抗體藥物。放眼全球，目前僅有極少數公司將CD24單抗推進至臨床階段，即便在美國最前沿的兩家公司Pheast(A輪融資7,600萬美元)及DEM(A輪融資7,000萬美元)亦仍處於臨床前研發階段。

同時，德琪醫藥也正快速推進其他臨床候選藥物的研發進展。按公司在2023研發日大會上最新公佈的臨床數據來看，ATG-022、ATG-101、ATG-037等產品均已展現出顯著的臨床療效。

其中，ATG-022和ATG-101的初步臨床數據顯示，研究在低於預期有效劑量的水準就已觀察到療效，並且初步階段性數據同時顯示安全耐受性良好。ATG-037的研究也已順利推進至聯合治療階段且觀察到積極療效。

值得注意的是，此前，ATG-022獲美國FDA先後授予兩項用於治療胃癌及胰腺癌的孤兒藥認定，ATG-101也獲得美國FDA授予用於治療胰腺癌的孤兒藥認定。

這些認定不僅是對這兩款藥物療效和安全性的有力背書，更是對德琪醫藥在罕見疾病治療領域的創新能力和領先地位的極高認可，更證明瞭德琪醫藥在創新研發道路上的堅定步伐和雄厚實力。

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資料來源：公司資料

不難看出，AnTenGagerTM平臺的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等產品的臨床成果，足以彰顯出德琪醫藥在創新研發上的強勁實力，構成了公司未來快速發展的核心引擎。

2、市場釋放積極信號，長期增長潛力可期

與此同時，德琪醫藥多措並舉，致力於實現已商業化產品希維奧®的商業價值最大化。

希維奧®(塞利尼索片)作為全球首個全新機制的口服選擇性XPO1抑制劑，已在全球42個國家和地區獲批上市，其中包括中國大陸、中國臺灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡和澳大利亞。

在商業化銷售策略上，公司與翰森製藥就希維奧®於中國內地的商業化達成超7億元的合作協定。這將進一步鞏固公司的財務狀況，為希維奧®的市場推廣和新適應症研發，以及公司的持續發展奠定堅實基礎。

同時，希維奧®成功納入2023年國家醫保藥品目錄。希維奧®的療效再獲國家認可，意味著更多患者將能夠享受到這一創新藥物的治療。納入醫保目錄後，希維奧®的市場份額和銷售額勢必將得到進一步提升，不僅能夠為公司帶來更為可觀的經濟回報，也將為其帶來巨大的商業價值和社會影響力。

此外，德琪醫藥已向NMPA遞交塞利尼索用於治療既往接受過至少2線系統性治療的復發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL成人患者。據悉，今年內有望在國內獲批。若這一新適應症順利獲批，塞利尼索不僅將為廣大患者帶來全新的治療選擇，更將為德琪醫藥開闢全新的市場空間，貢獻新的收入增長點。

拉長視角來看，市場正不斷釋放積極信號，為創新藥行業的發展注入強勁動力，德琪醫藥這類創新藥企也正迎來難得的機遇。

例如，近期市場上流傳了一份《全鏈條支持創新藥發展實施方案(徵求意見稿)》，皆在全面促進創新藥的研發、審批、使用和支付等關鍵環節，對整個創新藥行業有著重大意義。

同時，各大券商機構及資深分析師對創新藥板塊的未來走勢均持有樂觀態度，並給予了高度評價。

天風證券醫藥行業首席分析師楊鬆指出，看好2024年整個醫藥板塊的投資機會；西南證券研報指出，在海外宏觀降息預期下，疊加政策、估值、基本面三個維度，醫藥行業仍有結構性機會。其中，創新+出海仍是該行看好的思路。

基於此，作為投資者，筆者認為德琪醫藥或是當前一個值得關注的例子。

據最新財報數據顯示，德琪醫藥2023全年實現收入6730.5萬元，研發開支約4.06億元，現金及銀行結餘約為11.88億元，財務水準健康穩健。相信隨著公司價值不斷被市場所認知，有望驅動其資本市場表現逐步攀升，或許可以多給一些時間和耐心。

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