金斯瑞生物科技（1548.HK）：板块业务稳健发展，细胞治疗商业化加速

在市场风格变换不定中，众多上市公司迎来中报业绩披露。在地缘政治、外汇波动、货币加息持续等一系列不确定性因素扰动下的2023上半年，依旧有优秀的标的交出一份高质量的成绩单。

以金斯瑞生物科技为例，公司营收继2019-2022年保持约30%的复合增长后，2023上半年收入同比增长26.4%，盈利能力持续增强，预计2025下半年将实现整体盈亏平衡。回顾金斯瑞一路走来可以发现，对比同业，公司近年来在各大业务板块上的布局可谓是眼光独到，走在行业前沿，成为国内甚至全球范围细分领域的领头羊。

那么，如何看待金斯瑞这份成绩单？

营收同比增长26.4%，盈利稳健

先来看金斯瑞生物科技发布的2023上半年财年业绩情况。

2023上半年公司营业收入约3.9亿美元，同比增长26.4%；毛利约1.75亿美元，同比增长3.9%；研发开支2.1亿美元，同比增长16.7%。

具体来看，公司在收入端上，生命科学服务和产品业务外部收入近2.0亿美元，同比增长16.6%；生物药CDMO业务外部收入6465.2万美元，同比增长7%；合成生物学产品外部收入1811.3万美元，同比增长8.9%。另外，公司在细胞治疗领域外部收入1.1亿美元，同比增长76.9%，可以确定的一点是，细胞治疗业务对金斯瑞整体报表的影响将在未来迎来一个快速放量的阶段，有助于将集团整体的收入规模推向一个新的台阶。

在盈利端上，2023上半年，公司生命科学业务依旧保持了稳定的盈利能力，调整后经营利润增长约 17%，达到约 3920万美金。蓬勃生物与百斯杰在今年上半年调整后经营利润分别为约600万美金亏损以及29万美金盈利。细胞治疗业务由于目前正处于临床研发投入的高峰期，整体还是亏损的状态。根据公司规划，细胞治疗业务整体可以在2026 年达到盈亏平衡的水平。结合传奇的盈亏预期，以及其他三块业务的盈利能力的变化，预期金斯瑞将2025下半年，实现整体的盈亏平衡。

此外，公司现金充沛。在 2023 年上半年，公司先后完成蓬勃，传奇，以及百斯杰三家子公司的融资，将可以保证三家子公司未来几年的资本开支需求，预计2025年前没有新融资计划。截止2023年6月30日，公司现金储备21.7亿美元。其中，传奇生物现金储备15.2亿美元，足以支撑传奇运营到2025年底，彼时 BCMA 项目也将实现盈利。

图表一：公司收入

数据来源：公司资料，格隆汇整理

各板块稳健发展，构筑强大护城河

1. 生命科学服务和产品：全球行业龙头，稳健增长

从市场规模来看，生命科学领域市场非常可观，无论是抗体以及蛋白质工程，还是基因和细胞治疗产业都处于高速发展阶段。根据QYResearch预计，全球生命科学服务领域市场规模从2021年的119亿美元增长至2028年300亿美元，复合增速14%。

生命科学业务是金斯瑞的基石业务，过去几年都在业绩上有非常稳健及优异的表现，金斯瑞已经成为全球最大的基因合成供应商。根据公司公告显示，2023上半年公司生命科学服务及产品外部收入约2.0亿美元，较去年同期增长16.6%；经调整后毛利1.1亿美元，同比增长9.2%；经调整后经营利润约为3917.4万美元，同比增长16.6%。

稳健收入增长主要来自于公司扎实的国际客户基础，客户认可度高。2023上半年，公司客户数量超过3.7万，同比增长12%，其中海外客户占比超80%，美洲、欧洲地区订单量分别同比增长13%以及22%。

图表二：公司获得客户高度评价

数据来源：公司资料，格隆汇整理

未来，公司在生命科学产能上将持续扩张，推进全球化战略。2023年4月，金斯瑞位于镇江占地8400m²的寡核苷酸与多肽生产线正式投产，寡核苷酸业务通量将提升至6,000条/天，周期平均缩短3天。根据公司规划，预计将在2023/2024年迎来新产能的密集投产期。

图表三：公司生命科学产能扩建规划

数据来源：公司资料，格隆汇整理

2. 生物药CDMO：获2.24亿美元C轮融资，平台升级，竞争优势显著

CDMO作为医药领域的新型研发生产外包模式，依旧还是处于需求大于供给阶段，但竞争格局趋于优胜劣汰。

依托生命科学领域的技术优势，金斯瑞子公司蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。2023年1月蓬勃生物获得由君联资本领投的2.2亿美元C轮融资，成为自2022下半年以来国内最大规模的CDMO产业融资。2023上半年，公司生物药CDMO业务外部收入6465.2万美元，同比增长7%。

从项目数量上来看，高难度CMC项目成功交付成为公司核心竞争力。2023上半年公司新获33个CMC阶段及以后的项目，截止2023半年报数据，金斯瑞蓬勃生物在抗体蛋白药物上至今已承接95个完整CMC&CMO项目，基因细胞治疗累计CMC项目超过60个。

图表四：丰富的项目经验

数据来源:公司资料，格隆汇整理

3. 工业合成生物产品：获2.5亿元人民币A轮融资，稳步发展，盈利能力边际向上

工业酶，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。

当前，全球工业酶市场基本为寡头垄断格局，主要由诺维信、杜邦、帝斯曼、英联酶和巴斯夫占据约75%的市场份额。2022年5月，国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出，包括合成生物学在内的生物经济是未来中国经济转型的新动力。长远来看，中国正在成为全球工业酶市场增速最快的地区之一。

相较于全球工业酶竞争市场，国内高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百杰斯(Bestzyme)作为本土工业酶企业代表，表现强劲，具有研发能力强，充足生产以及成熟商业化能力等竞争优势，并成功在2023年6月获得由高瓴资本领投的2.5亿元融资。

目前，百杰斯已经拥有基因合成、宿主改造、菌株培养的能力，手握超过50项已授权专利以及40余项专利申请；其中PCT申请19项，参与国家/行业标准的制定近10项，超过5个工业细菌和真菌表达平台，以及行业领先的酶分子发现和筛选平台，并可利用独特密码子优化功能提高微生物表达效率。

2023上半年，公司通过对产品结构的升级优化，生产效率提升，成功实现健康稳健的盈利。2023上半年合成生物学产品外部收入1811.3万美元，同比增长8.9%；以固定汇率计价，同比增长16.8%；经调整后经营性利润29万美元。

未来，公司预计通过合成生物学平台开发的合成生物学新产品，从而挖掘新的机会。根据公司规划，公司已经在食品以及营养添加、化学合成产品替代等领域有所布局，伴随着创新管线相关产品逐渐走向商业化，有望成为业绩中长期发展的重要驱动力。

图表五：合成生物学新机遇

数据来源：公司资料，格隆汇整理

细胞治疗：商业化加速

作为国产创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023上半年的表现优异。

2022年2月，传奇生物研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞治疗产品，打开本土创新药出海局面。

从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年6月，西达基奥仑赛在ASCO年会上公布的CARTITUDE-4结果表明，1）与标准治疗组相比，Cilta-cel将患者疾病进展/死亡风险降低了 74%；2）与标准治疗组相比，Cilta-cel组患者的 ORR（85% vs 67%）、CR或更好的比例（73%vs 22%）和 MRD 阴性率（61% vs 16%）更优；3）实际治疗中仅 1%的患者出现3级 CRS，3%的患者出现 3 级及以上神经毒性。

从商业化路径上来看，传奇生物一方面走国际化路线，横向打开市场空间。继2022年获FDA上市批准后，2022年5月Carvykti®获得欧盟委员会(EC)的附条件上市批准，2022年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准上市。

另一方面，公司也在将适应症范围不断扩大，从临床末线向前线推进，有望改变多发骨髓瘤治疗格局，纵向挖掘市场深度。2023Q2，公司已经向美国以及欧洲监管机构提交扩展适应症申请。其中，FDA已经受理Cilta-cel的补充生物制品许可申请,扩展申请包括治疗已至少接受过一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性和对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成年患者，有望将Cilta-cel纳入多发性骨髓瘤2-4 线治疗的范畴。目前FDA 已经将2024 年4月5 日定为该申请的PDUFA 日期。

从销售情况来看，在继2022首年销售共计1.34亿美元后，公司商业化加速爆发。2023上半年，公司在细胞治疗领域外部收入1.1亿美元，同比增长76.9%。其中，2023Q1及Q2 Carvykti®销售额分别为0.72亿美元和1.17亿美元，Q2销售额环比增长63%。根据华泰证券预测，Carvykti®有望成为全球范围内的重磅药物，销售峰值有望达到59亿美元。

图表六：Cilta-cel 销售情况

数据来源：公司资料，格隆汇整理

在产能建设上，公司根据整体市场分布在全球进行产能布局。从 2018 年传奇在美国开展业务以来，一直在建造和扩建新泽西州的生产基地（两家临床和商业规模的工厂），公司预期23年底美国产能会进一步提升。除了美国，在中国南京还有一家符合GMP标准的工厂占地3900平方米，此外，公司在比利时的生产基地在2021年6月宣布建立，公司预计将于2023年正式投入运营。

图表七：传奇生物全球产能建设布局

数据来源：公司官网，格隆汇整理

值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。

图表八：传奇生物研发管线布局情况

数据来源：公司资料，格隆汇整理

小结

2023上半年，在外部环境依旧存在诸多不确定性下，金斯瑞依旧交出了一份不错的答卷。

资本市场上，在投融资普遍谨慎的背景下，金斯瑞子公司蓬勃生物、百斯杰以及传奇生物依旧在资本市场拿到新一轮融资，获得资金青睐，根本原因来自于金斯瑞内在投资价值正在获得认可。

在创新药内卷的时代，传奇生物走出了创新药出海的不同道路，成为一道靓丽风景。与此同时，公司在非细胞治疗领域的生命科学服务与产品、生物药CDMO以及工业合成生物产品领域，都成为细分领域的佼佼者，甚至成为全球行业顶尖玩家，增长曲线已然显现，后续发展值得期待。

文章来源：格隆汇