下一個邁瑞的機會！堪稱完美，高增速，低滲透率，關鍵還沒有鬼故事！

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“這是價值事務所的第1531篇原創文章”

體外診斷（IVD），就是通過把人體的樣本（比如血液、尿液、便便等）進行檢測，獲得臨床診斷資訊。

不要被IVD這個英文唬住，平時患者去醫院看病的時候，醫生在進行完簡單的問診和觀察之後，如果要進一步作出判斷。可能就讓他做檢查，比如血糖、肝功能等，這就是體外診斷。

按照檢測原理和方法，又可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT診斷等細分領域。

下面這個圖縱軸是國產化率程度，上面的生化診斷、血球等國產化率已經很高了，競爭格局也不太好，因此不用關注。橫軸代表細分領域增速，可以看到免疫、分子、凝血都是增速比較快的，而圓圈大小表示市場規模，免疫診斷又是增速快的裡面細分空間比較大的。

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由於免疫診斷品種多、技術更新快、應用範圍廣泛，免疫診斷成為體外診斷市佔率第一，約為40%。

免疫診斷的技術又再不斷發展，從最開始的放射免疫、膠體金，到現在進化成化學發光。

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之前新冠的時候，大家自己買抗原檢測試劑盒在家檢測，就是膠體金，它靈敏度不高，但是成本低，檢測速度快。要確診的時候，去醫院做的新冠檢測，就是化學發光診斷方法。特點是準確性高，可以大規模檢驗，但是成本比較高。

體外診斷（IVD）是醫療器械中最大的細分賽道，免疫診斷又是體外診斷中份額最大的。化學發光，又是免疫診斷中最大的細分領域。

化學發光出廠口徑超過400億，但是競爭格局非常好，目前4家龍頭公司佔據了國內75%的市場份額，7家佔據90%的市場份額，另外有幾十家即使拿了系列註冊證，大多是陪跑。

這是正常的競爭格局，集中度已經不低，不妨與其他醫療器械賽道對比一下。

以全國申報集採的廠家計算，脊柱國採參與企業169家，創傷河南省聯盟集採參與企業91家，四川種植牙集採申報企業65家，福建聯盟吻/縫合器集採申報130家，關節國採參與企業49家。

這些子賽道的出廠口徑也就幾十億元，只有化學發光的十分之一，可申報集採的企業數量卻動輒幾十上百家，遠比發光化學更多。

另外從國產化率來說，化學發光只有20%，也是非常低的。

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低滲透率、高成長性，促使化學發光成為IVD產業中投資價值最大的賽道之一，持續推進國產替代是這一細分賽道的主邏輯。

而且更關鍵的是，國內化學發光隨著技術的突破，開始參與到全球競爭中。下圖是新產業按地區拆分的收入情況。

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2023年上半年，新產業國內營收是12.1億，同比增長31.60%。海外營收6.49億，同比增長31.64%。海外營收佔比提升至34.78%。

最後就是集採的影響，之前在集採文章裡我們曾經有這樣一個結論：集採並不總是利空，具體品種要具體分析。

比如冠脈支架降價92%，砍到腳脖子算是廢了，集採後市場總空間還沒有以前一家企業營收高。胰島素降價62%，但是能夠以量補價，量能翻倍，馬馬虎虎能填補上缺口，再加上如果有出海邏輯，估值低的話還是可以的。

但有一些品種是完全受益的，這個品種就是體外診斷裡的化學發光，下圖是安徽集採前後海外廠商的收入變化。化學發光四巨頭，西門子和雅培中標後份額有所提升，但是羅氏和貝克曼丟標之後市場份額就下降了。

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海外廠商整體的市場份額是下降的，而國內廠商邁瑞醫療成功突破35家三甲醫院，這是之前想都不敢想的。

在安徽化學發光市佔率一躍提升到20%以上，成為安徽第一。在安徽的化學發光業務實現85%的增長，試劑收入超過1億元。

新產業，在安徽也實現了大型客戶數量翻番的高速增長。

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總結來說，低滲透率，高成長性，競爭格局好，市場天花板高，國產化率低，國內裝機速度提升，在海外競爭也比較強，而且還能在集採中受益。

這樣看來，真的是非常完美的賽道，像之前我們分析過的內鏡行業。

我們花了一些篇幅做定性分析，這是非常有必要的。方向比努力更重要，找到競爭格局好、天花板高、增速快的細分，這樣的行業容錯率高。

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