心瑋醫療-B（6609.HK）年報解讀：創新力和全球化，治療類產品積蓄髮展勢能

兩會期間，“新質生產力”這一概念被多次強調。特別是在醫療器械產業，那些以科技創新為核心動力的高端醫療器械領域，作為衡量國家高科技發展水準的重要指標，無疑也正邁向快速發展軌道。

早在此之前，眾多代表和委員已經對醫療器械產業提出了多項建議和議案，其中罕見醫療器械、植入性醫療器械等辭彙頻繁出現，反映出社會對該行業的高度重視和期待。同時，隨著《產業結構調整指導目錄（2024年本）》等相關政策的實施，高端醫療器械產業的創新和發展受到了更多的激勵和支持。

這些政策的出臺不僅為醫療器械產業的前進提供了堅實的支撐，也為國產高端醫療器械在2024年的頗具提供了重要契機。

從投資的角度來看，國家政策的傾向和指導清晰地揭示了高端醫療器械行業的巨大發展潛力，或同時也為投資者指出了一個關注方向。

隨著當前港股企業先後發佈2023年業績，一些國產高端創新醫療器械廠商正在加速奔跑，心瑋醫療就是其中之一。

持續推進降本增效，治療類器械收入大幅提升

直觀的看到財務數據，2023年心瑋醫療營收穩健增長，盈利能力持續釋放，取得收入約2.32億元，同比增長26.9%；毛利為1.64億元，同比增長31.7%，毛利率為70.5%，同比提升2.6個百分點。

取得這一成績背後的原因，主要在於兩點：

其一，降本增效，持續優化運營結構，管理效率大幅提升。

財報顯示，2023年心瑋醫療的銷售費用、管理費用、研發成本佔收入比例均實現同比下降，分別為34.1%、32.1%、53.3%，實現稅前虧損1.03億元，大幅收窄48.9%。

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其二，在高值耗材領域集採步入常態化的大環境下，這不僅對各大高端醫療器械廠商的生產和運營模式產生了重大影響，也對整個醫療產業鏈的供需關係、價格體系以及市場競爭環境帶來了顯著的調整。

心瑋醫療不斷推動神經介入業務向治療類器械聚焦的升級，升級產品結構，快速適應變化的市場環境。

其中，取栓支架及抽吸導管，擴張球囊及栓塞保護系統，以及彈簧圈等神經介入治療類器械取得收入9820萬元，同比增長62.9%，佔收入比為42.3%；神經介入通路器械及其他產品取得收入1.341億元，同比增長9.3%。

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作為領先的神經介入醫療器械公司，心瑋醫療在行業變革之時仍然保持增長，實現財務結構的不斷優化，其發展戰略不容忽視。

過去一年，心瑋醫療不僅通過持續推出具有差異化的創新產品來滿足市場需求，同時在全球市場的拓展上也取得了顯著成果。這些努力共同促進了公司業績的增長，展現出積極的邊際改善。

立足創新、全球視野，強化內生增長

首先，創新是推動高端醫療器械行業發展的關鍵因素，它不僅能夠提升產品的技術含量和品質，更是企業在激烈的市場競爭中立於不敗之地的重要保障。

在創新力上，心瑋醫療的實力不容小覷，其開拓性地打造了國內卒中治療及預防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產品管線。

目前，公司已有28款器械產品獲NMPA批准。豐富多元的管線組合既滿足了不同類型卒中患者的治療需求，也為醫生提供了更為豐富和精準的治療手段。

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據悉，心瑋醫療預計，未來兩年內將陸續會有至少5款重磅神經介入治療類器械上市，包括用於狹窄治療的藥物球囊、自膨式藥物支架以及頸動脈支架，用於出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架以及血流導向裝置，不斷提升公司在神經介入治療領域的市場份額。

其中，狹窄治療的藥物球囊和用於出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架均已取得NMPA綠色通道資格，既是公司創新力的體現，其商業化上市進程也將會進一步加快。

此外，心瑋醫療還在積極提升關鍵取栓產品（抽吸導管及取栓支架）及一站式醫療器械解決方案的競爭力，以應對國內老齡化背景下日益增長的腦卒中治療需求。

其次，通過借鑑美股器械巨頭與日本市場的發展經驗，毋庸置疑的是，出海是頭部高端醫療器械企業發展的必經之路。

這一點，從美國器械巨頭美敦力的發展歷程中可見一斑。

自1980年上市以來，美敦力的海外市場收入佔比始終保持在一個較高水平，且隨著時間的推移，這一比例還在不斷提升。特別是在新興市場上，數據顯示，美敦力的收入佔比從2013財年的11.2%增長至2023財年的17.4%，顯著的數據增長不僅為公司帶來了可觀的收益，也為公司的長期發展提供了堅實的支撐。

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同樣，在日本醫療器械市場中，面對國內醫保控費和需求增長放緩的雙重壓力，日本醫療器械企業通過積極開拓海外市場，成功實現了業務的多元化和收益的穩定增長。而當前，中國醫療器械企業正處在與日本過去相似的發展階段，國內醫保控費政策的實施和市場需求的逐漸成熟，都使得出海成為企業發展的必然選擇。

此外，國內醫保控費的大背景下，海外醫療器械的價格相對穩定，且隨著技術的進步和產品創新，高端創新醫療器械的單價呈現上升趨勢。因此，國產高端醫療器械企業若想尋求更大的利潤空間必然將著眼於海外市場拓展。

過去一年，心瑋醫療在全球化的戰略佈局上也已取得積極進展。

例如，捕星顱內取栓支架獲得MDR認證，率先填補了三類神經介入取栓產品在歐盟市場MDR認證的空白（非遺留器械），且取栓支架、封堵球囊導管、遠端通路導管以及微導管已取得CE或FDA認證，並在泰國等國家或地區完成註冊並啟動商業化。

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可以說，這些創新產品是心瑋醫療進入國際市場的“通行證”，為公司在全球範圍內帶來多個在業績增長點的同時，也為全球患者提供了更多高質量的醫療選擇。

據悉，目前公司仍在積極推進10個其他國家或地區的產品註冊工作，以擴展銷售渠道並建立海外銷售的長期目標。這一戰略佈局的實施，將有助於心瑋醫療進一步優化全球資源配置，分散單一市場風險，同時也為公司的持續發展和國際競爭力的提升奠定了堅實的基礎。

總體而言，自研創新與全球化發展的雙規策略，為心瑋醫療在未來的市場競爭中提供了強大的增長動力和較高的確定性。

市場格局向頭部集中，領跑者優勢加速價值釋放

將視角拉長，醫療器械行業“保民生”和“高科技”的雙重屬性，奠定了其長期穩健發展的基本面。

在政策層面，近年來，《創新醫療器械特別審查程式》、《醫療器械優先審批程式》等政策先後出臺，為創新產品和急需產品的快速審批上市提供了便利，這不僅支持了醫療器械行業的創新發展，也加速了國產替代的步伐。

市場層面的變化同樣不容忽視。國內老齡化超預期的加速帶來了對醫療器械需求的持續增長，特別是對於高值耗材的需求，預示著醫療器械各細分市場規模的進一步擴大。

由此，多家券商機構對高端醫療器械領域的後續發展均給予積極預期。例如，浙商證券指出，高值耗材領域，2023年大品類集採供貨基本完成，2024年有望進入收入、利潤率上行週期。2024Q1-Q2常規擇期手術或仍處於恢復向上週期，而冠脈介入等剛性手術或受外部影響較小，建議關注支架、球囊、電生理等剛性需求領域。

筆者認為，在集採大趨勢的環境下，頭部企業因其在技術創新、產品質量控制和成本管理方面的優勢，更有可能在其中獲得青睞。這一點在神經介入醫療器械這類高值耗材領域尤為明顯，市場格局正逐漸向頭部集中。這種集中不僅提升了行業的整體競爭力和效率，也為心瑋醫療這類頭部企業帶來了更多的發展機遇。

回到資本市場上，儘管近年來創新醫療器械板塊在資本市場面臨諸多挑戰，表現略顯疲態，但市場已經開始發生一些積極變化。美國降息預期和國內市場利率下調預期增強等信號的出現為行業復甦提供了有利條件，市場已顯現底部反轉的態勢。相信隨著心瑋醫療價值不斷兌現，這一增長最終也將會反應到資本市場，值得期待。

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