醫藥行情再啟動！醫保將放寬創新藥初期定價，CRO概念領漲

• 財經與經濟


11月6日，醫藥板塊全線拉昇，其中CRO、創新藥概念漲幅居前。A股市場中，美迪西漲超14%，康龍化成漲超9%，藥石科技、昊帆生物漲超8%，泰格醫藥、泓博醫藥、昭衍新藥漲超6%。

醫藥行情再啟動！醫保將放寬創新藥初期定價，CRO概念領漲插图1

港股市場中，康龍化成漲超14%，金斯瑞生物科技漲9.8%，泰格醫藥、昭衍新藥漲超7%，藥明生物、凱萊英等跟漲。

醫藥行情再啟動！醫保將放寬創新藥初期定價，CRO概念領漲插图3

消息面上，在剛剛結束的“第十五屆中國醫藥企業家科學家投資家大會”上，國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司副司長翁林佳主題演講時透露，國家醫保局正在調整創新藥的定價政策，在《新冠治療藥品價格形成指引》基礎上，對創新藥上市早期階段的價格採取相對寬鬆的管理。

官方釋放信號

近日，國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司副司長翁林佳在2023第十五屆中國醫藥企業家科學家投資家大會開幕式上做《構建醫藥價格治理新格局共同成就高質量的醫藥創新》演講時表示，國家醫保局正在調整創新藥的定價政策，在《新冠治療藥品價格形成指引》基礎上，對創新藥上市早期階段的價格採取相對寬鬆的管理。這表明了國家醫保局更加註重醫保控費和鼓勵生物醫藥行業發展的平衡。

醫保部門正在探索建立藥品在不同生命週期下的分階段價格管理機制。在創新藥上市早期，企業面臨短期內通過商業化收益收回成本的壓力，醫保部門更多地關注這些藥品的可獲得性，並給予合理的價格回報。經歷了上市的早期階段，當藥品進入生命週期的中期，醫保部門會更多地去關注它的可負擔性。

其實，早在今年3月，國家醫保局發佈《關於做好2023年醫藥集中採購和價格管理工作的通知》，就首次提出“新批准藥品首發價格形成機制”，要求北京、天津、河北、上海、江秀克、四川等6省（市）為先行區域，參照國產新冠藥物的定價規則，做好新批准藥品首發價格受理、定期評估、動態調整等工作。

在常規的藥品掛網模式下，不論是創新藥還是仿製藥，由於各省市的政策要求不同，而產品上市後需要在各省平臺中逐一掛網，這個過程是十分漫長的。在此背景之下，國家醫保局推出新冠治療藥的價格指引。

關於新冠治療藥物掛網過程，國家醫保局對申報材料提出相應要求，其中一方面的要求是同行評議。翁林佳指出，國家醫保局提出一方面要求有一定權威性的醫療機構出具相應的推薦書，另一方面要求由行業協會對企業擬定價格的公允性做出認可。

關於定價政策，國家醫保局採取早期介入、集中受理、風險管理的方式。其中的集中受理改變了過去藥品掛網需要逐一省份申請的模式，在新冠治療藥上，採取了首發保價、全國通辦的方式。

翁林佳指出，國家醫保局遴選了北京、上海、江秀克、河北、四川等省份，作為新冠治療藥的首發報價省份，企業不需要再去其他省份申請掛網，而是選擇上述5個省份之一進行報價申請。當藥品符合質量要求並完成申報流程後，待藥監部門正式批准該產品上市後，企業便能在第一時間正式掛網，接受醫療機構採購，並且同步至全國31個省的藥品招標採購網站接受掛採，極大地縮短了企業掛網申報的時間。

在價格風險管理上，翁林佳稱，國家醫保局劃分了多個檔次進行管理。價格差異較小的新冠治療藥品價格風險相對較低，醫保部門採取更寬鬆的管理方式，並提供臨時納入醫保的機會。

反之，如果企業報價較高，與現有同類治療手段價格差距過大，會被納入高風險管理，醫保部門會選擇向醫療機構發出價格風險警示。

整體來看，對新冠治療藥的定價指引是國家醫保局對市場調節藥品價格政策的拓展和創新，核心還是為了鼓勵醫藥企業在做好高質量研發創新的基礎上，讓藥品價格的形成機制按照法律法規的有關要求，真正做到公平公正。

行業短期景氣度高

隨著各家醫藥公司陸續發佈三季報，CRO板塊也呈現出回暖的跡象。

從財務數據方面來看，各個公司第三季度業績表現亮眼。其中，龍頭藥明康德2023年前三季度實現營收295.41億元，同比增長4.04%；淨利潤80.76億元，同比增長9.47%；尤其是第三季度單季收入重回百億規模。康龍化成前三季度實現營業收入85.6億元，同比增長15.64%；淨利潤11.39億元，同比增長18.51%。陽光諾和前三季度實現營收6.92億元，同比增加39.73%；歸母淨利潤1.71億元，同比增長32.72%。

在過去的兩年間，受到新冠疫情的影響，催生大量的疫苗及藥物的研發需求，也為CRO企業的業務增長提供增量。但隨著這一需求逐漸褪去，行業增長將更多回歸行業本質。隨著藥物開發成本的上升以及臨床的複雜性等因素，醫藥企業的外包意識也在逐步增強，以及增量市場如海外市場的拓展等。

國聯證券表示，考慮到海外新藥研發依然保持較高的景氣度，且整體競爭格局相對較好，疊加美聯儲暫停加息及國際政治關係緩和的預期，現階段仍然建議關注以海外業務為主的CXO龍頭企業，以及業績基本見底、具備出海邏輯的個股。

東方證券也指出，長期來看，醫保控費和常態化集採將會持續，企業需要選擇新的品種、充分抓住臨床需求，因此看好具有真正創新能力的企業，建議重點關注產品端的需求機會。

醫療器械方面，常規診療不斷恢復疊加政策邊際放鬆，板塊有望迎來戴維斯雙擊。
創新藥方面，嚴格審評下研發持續推進，關注前沿臨床進展。
CXO方面，行業景氣度有望邊際改善，具備底部投資價值。

文章來源：格隆匯

聯系郵箱：0xniumao@gmail.com






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