“减肥神藥”又被推上風口浪尖自殺、抑鬱副作用不容忽視多國監管機构正在審查

2023年9月29日 am8:15 • 财经与经济

財聯社9月28日訊（編輯牛占林）
近年來，諾和諾德旗下的“减肥神藥”Wegovy等GLP-1類藥物引發了消費者的追捧，因為除了减肥之外，這類藥物還能給身體健康帶來其他各種好處。但其副作用也不容忽視，現時多國監管機构正在對其進行審查，並將根據後續結果採取一定的行動。

一些患者聲稱，在服用了Wegovy、Ozempic以及同類减肥藥物之後，產生了自殺和自殘的想法，還有抑鬱等負面影響。

負面作用

根據諾和諾德和禮來向FDA提交的藥理學報告，GLP-1藥物可以作用於大腦，這也許可以解釋它們在影響饑餓訊號方面的有效性，但也可能新增精神類疾病的風險。

據美國食品藥品監督管理局（FDA）的數據，該機构已收到了265份有關服用這些减肥藥物的患者產生自殺和自殘的報告。 FDA表示正在評估此類報告，並將在徹底審查後决定採取何種行動。

7月份，歐洲藥品管理局（EMA）宣佈啟動對諾和諾德旗下三款產品的審查，當局表示已經檢索並分析了大約150起可能的自殺和自殘想法的報告。

約翰霍普金斯大學布隆伯格公共衛生學院副教授Thomas J. Moore指出，許多對人有益的藥物都有罕見的、有時甚至是危險的副作用，必須由監管機构仔細評估，在這種情況下，明確的警告是必要的。

諾和諾德在一份聲明中表示，它會“非常認真地對待所有關於使用我們藥物的不良事件的報告”，並將繼續監測臨床數據並與當局合作。該公司表示，它對這些產品的收益-風險狀況仍有信心，其自身的安全監測並未發現藥物與自殘想法之間存在“因果關係”。

諾和諾德首席執行官Lars Fruergaard Jorgensen上個月表示，與Wegovy的廣泛應用相比，產生不良效果的疑似病例仍然非常少。他說：“當你的藥物被用於數百萬患者和許多不同類型的患者時，你很難不遇到一些意外情况。”

報告顯示，光在2022年的最後三個月，美國醫療保健供應商就開出了900多萬張Wegovy、Ozempic以及同類减肥藥物的處方。

禮來公司聲稱，該公司正在與監管機构密切合作，調查涉及Mounjaro的潜在安全問題，並將繼續審查有關“自殺、自殘想法和抑鬱”的數據。

審查後果

迄今為止，Ozempic、Wegovy和Mounjaro都被證明是相對安全的。根據FDA的說法，他們的臨床試驗沒有顯示出自殺風險。但是，隨著數以百萬、千萬計的患者開始服用這些藥物來减肥，醫生們正在關注以前沒有記錄的危險。在過去，自殺風險的新增曾導致監管機构對減肥藥發出過强烈警告。

Wegovy的美國處方資訊是經FDA準予生產的，標籤上說，在其他減肥藥的臨床試驗中已經報告了自殺想法或企圖。它建議開始使用Wegovy的患者對這種行為進行監控，並呼籲那些有自殺企圖或自殺想法的人避免使用這種藥物。

與此同時，英國和加拿大的衛生機构也在審查這些藥物的自殺和抑鬱風險。製藥商表示，他們正在積極配合調查。

歐洲監管機构預計將在11月完成相關審查。該機构表示，此類審查可能導致監管機构要求對這些產品發出警告，比如發佈緊急安全限制或要求製藥商進行更廣泛的安全性研究。

除了警告患者用藥風險，要求更明確地將藥物與自殺風險聯系起來外。 FDA可能還會發出“黑框警告”，代表該藥物具有引起嚴重的、甚至危及生命的不良反應的重大風險，這可能會促使一些醫生和患者避免使用這種藥物。

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