E周藥聞｜華潤三九原總裁任國藥集團總經理；又一本土Biotech被收購；胰島素國採接續月底開標

本週的工作日雖然只有三天，但依舊發生了諸多讓人期待後續結果的大事件。

先是在上週日，上海陽光醫藥採購網官宣了胰島素集採接續的消息，國產胰島素下一步走向再次成為業界議論焦點。

大型藥企方面，國藥官宣領導班子調整，新任中國醫藥集團有限公司總經理人選來自華潤三九；在OTC行業，中信資本收購桂龍藥業終於迎來結局，前者在大健康行業的佈局在下一城。

值得一提的是，今年又一起本土Biotech被海外Biotech收購，總金額高達18億美金，並且發生在ADC領域，年後的那一波因密集的BD交易而掀起的中國ADC技術熱潮，或將再次被點燃。

本週，還有哪些大事發生？

政策動態

胰島素集採接續官宣4月23日開標：定於 4 月 23 日（星期二）上午 9 點開始接收申報材料，10 點開標。本次胰島素集中採購週期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。在中選規則上，設定了最低報價的1.3倍作為閾值，低於1.3倍中選，如果高於1.3倍，但價格不高於規定的價格線亦能中選。

國家集採徵集義務監督員：國家醫保局擬面向社會徵集2024年度醫藥集中採購義務監督員，國家醫保局將根據報名情況從中選聘不超過15名義務監督員，並根據相關集採活動時間、地點，邀請部分義務監督員參與2024年度藥品、醫用耗材集中採購相關活動，如出席見證集採開標現場、協助開展調查研究、聽取意見建議等。

八部門聯合印發《招標投標領域公平競爭審查規則》：據國家發展改革委官微4月2日消息，近日，國家發展改革委、工業和資訊化部、住房城鄉建設部、交通運輸部、水利部、農業農村部、商務部、市場監管總局等8部門聯合印發了《招標投標領域公平競爭審查規則》（國家發展改革委令第16號，以下簡稱《規則》），自2024年5月1日起施行。

大型製藥

國藥集團領導班子調整：近期，國藥集團召開了中層以上管理人員大會，國務院國資委有關負責同志宣佈了關於中國醫藥集團有限公司領導班子調整的決定：趙炳祥任中國醫藥集團有限公司黨委副書記、董事，提名為中國醫藥集團有限公司總經理人選。相關職務任免，按有關法律和章程的規定辦理。據悉，趙炳祥原為華潤三九總裁，今年3月，華潤三九發佈公告，表示公司董事會收到了董事、總裁趙炳祥提交的辭職報告。

阿斯利康補體因數D抑制劑獲FDA批准上市：4月1日，阿斯利康宣佈，FDA 已經批准其first-in-class 口服小分子 Voydeya（Danicopan）的上市申請，作為補體C5抑制劑Ultomiris或 Soliris的附加療法，用於接受C5抑制劑治療時發生顯著血管外溶血（EVH）的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）患者。

衛材/渤健阿爾茨海默病藥新適應證在美報上市：4月1日，衛材宣佈向美國FDA遞交了Lecanemab/Leqembi靜脈注射（IV）劑型的補充生物製品許可申請（sBLA），用於維持治療存在輕度認知障礙或處於輕度痴獃階段的阿爾茨海默病患者。

康哲藥業引進Incyte公司JAK1抑制劑：4月1日，康哲藥業和納斯達克上市公司Incyte宣佈, 前者通過其全資附屬皮膚醫美業務公司“康哲美麗” 與Incyte就開發和商業化選擇性口服JAK1抑制劑povorcitinib訂立合作和許可協定，獲得其在中國大陸、香港、澳門、臺灣及東南亞十一國（“區域”）的研究、開發、註冊及商業化產品的獨家許可權利，以及在區域內生產產品的非獨家許可權利。

中信資本下午完成對桂龍藥業的收購：4月2日，中信資本旗下信宸資本的中國並購基金從英國快銷巨頭利潔時手中完成了對桂龍藥業（安徽）的收購，此次收購標誌著信宸資本在非處方藥及大健康行業的投資佈局又下一城。

BI旗下霽達康復退出在中國的卒中康復業務：霽達康復宣佈因公司戰略佈局調整，我們現遺憾地決定退出在中國的卒中康復業務。自2024年4月1日起，霽達雲康將停止接收新患者，並會以一支精簡團隊為現有患者繼續提供服務。

紅日藥業創始人辭任董事長：4月1日晚間，紅日藥業發佈公告稱，姚小青於近日提交辭職申請書，因個人工作原因申請辭去公司法定代表人、董事長、董事及董事會專門委員會中的相關職務，辭職後不再擔任公司任何職務。

達安基因6.51億應收賬變壞賬：2023年全年營收為11.81億元，同比下降90.2%。此外，達安基因的的應收票據及應收賬款為20.63億，佔總資產27.55%，同比下降49.50%。計提應收賬款壞賬準備6.51億。其中，單項計提壞賬準備9695萬元，組合計提壞賬準備5.54億元。

精鼎醫藥新首席執行官繼任：全球CRO公司精鼎醫藥宣佈其首席執行官Jamie Macdonald即將退休，自2024年5月15日起公司首席執行官一職將由Peyton Howell接任。具有商業化背景的Peyton Howell自2018年以首席商務和戰略官的角色加入精鼎醫藥，2022年又出任首席運營和增長官，在2018年到2022年期間, 推動了以患者為中心戰略的全面落地，同時在2019年1月還帶領團隊成立了Biotech事業部，並實現業績規模翻倍。

生物科技

天境生物中美業務完成分拆：4月2日，I-Mab（天境生物）宣佈，此前於2024年2月7日宣佈剝離交易的所有先決條件均已被滿足或放棄，交易已成功完成。

傳奇生物與諾華達成合作，強化CAR-T產品全球生產與供應能力：4月1日，傳奇生物旗下傳奇生物美國公司及合作夥伴楊森製藥有限公司與諾華製藥有限公司達成一項重要合作協定,旨在加強西達基奧侖賽的全球生產與供應能力。此次與諾華的合作,標誌著傳奇生物在優化西達基奧侖賽全球供應鏈佈局上邁出了關鍵一步。

Amylyx 主動撤銷肌萎縮側索硬化症藥物：4月4日，Amylyx宣佈將把其肌萎縮側索硬化症（ALS）藥物 Relyvrio 撤出美國和加拿大市場。同時，由於其唯一的商業產品已經消失，該公司將裁員 70%。該公司預計在裁員後將在 2026 年擁有現金跑道。

馴鹿生物伊基奧侖賽注射液重症肌無力自免適應症美國IND獲批：伊基奧侖賽注射液新藥臨床試驗申請（IND）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）默示許可，擬用於治療難治性全身型重症肌無力（Generalized Myasthenia Gravis，gMG），該產品此項適應症中國IND於今年1月份已獲NMPA批准。

百利天恆EGFR/HER3 ADC啟動第3項三期臨床：2024年4月3日，百利藥業在Clinicaltrials.gov網站上註冊了EGFR/HER3 ADC治療HR+/HER22乳腺癌的三期臨床試驗。這是BL-B01D1的第三項三期臨床，前兩項三期臨床分別針對鼻咽癌、食管癌。

Macrogenics公佈B7H3 ADC二期臨床數據，股價大漲30%：4月3日，Macrogenics公佈B7H3 ADC新藥vobramitamab duocarmazine（MGC-018）治療去勢抵抗前列腺癌二期臨床TAMARACK的最新數據。187例患者接受Vobra Duo治療，2.0mg/kg劑量組91例，2.7mg/kg劑量組86例，安全性數據如下，因副作用停止治療的比例分別分別為4.4%和2.3%，沒有副作用致死案例。更詳細的數據以及療效數據將在今年ASCO會議上報告。

資本市場

中國首家ADC Biotech被海外Biotech收購：4月3日，中國新銳ADC公司普方生物（ProfoundBio）宣佈被納斯達克上市公司Genmab收購。收購價格為18億美元（全現金收購），約人民幣130.24億元，對應普方生物目前手握4條在研ADC偏早期管線。

速邁醫學終止創業板IPO：4月4日，深圳證券交易所官網顯示，秀克州速邁醫學科技股份有限公司創業板上市申請終止。招股書顯示，速邁醫學是一家專注於從事手術顯微鏡研發、生產與銷售的高新技術企業。自設立以來，速邁醫學一直聚焦口腔醫學領域，核心產品為牙科手術顯微鏡。

山友醫療赴美上市完成境外上市備案：4月2日，證監會對山友醫療赴美IPO的上市備案予以了確認。招股書顯示，山友醫療成立於2002年，目前所有業務和資產均在中國，主要製造及銷售I類及II類醫療器械，包括氣管插管、喉罩氣道、熱濕交換篩檢程式（HMEF）、一次性呼吸回路、霧化器套件及燕考爾吸引器等。除I類和II類醫療器械外，公司還保留了III類一次性醫療器械銷售證書。